§ 1.5.N09 - Regolamento 19 settembre 2005, n. 1518.

Regolamento (CE) n. 1518/2005 della Commissione recante modifica degli allegati I e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio del 26 giugno 1990 che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, per quanto riguarda l’acetilisovaleriltilosina e il fluazuron. (Testo rilevante ai fini del SEE).

(G.U.U.E. 20 settembre 2005, n. L 244).

 

     LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

     visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

     visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, in particolare l’articolo 2 e l'articolo 4, paragrafo 3,

     visti i pareri dell’Agenzia europea per i medicinali formulati dal comitato per i medicinali veterinari,

     considerando quanto segue:

      (1) Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità nei medicinali veterinari destinati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare vanno valutate conformemente al regolamento (CEE) n. 2377/90.

      (2) L’acetilisovaleriltilosina è stata inserita nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i suini, per il muscolo, la pelle, il grasso, il fegato e il rene. Detta sostanza è stata inoltre inserita nell’allegato III di tale regolamento per i pollami, per la pelle, il grasso e il fegato, escludendo gli animali che producono uova destinate al consumo umano, in attesa del completamento degli studi scientifici. Poiché tali studi sono ora terminati la sostanza acetilisovaleriltilosina va inserita nell’allegato I di tale regolamento per i pollami.

      (3) È stata presentata una richiesta di fissazione dei limiti massimi di residui per il «fluazuron». In attesa del completamento degli studi scientifici per le specie bovine, il fluazuron dovrebbe pertanto essere inserito nell’allegato III di tale regolamento.

      (4) Occorre modificare il regolamento (CEE) n. 2377/90.

      (5) Prima dell'entrata in vigore del presente regolamento va concesso un periodo adeguato per consentire agli Stati membri di apportare le modifiche necessarie in virtù del presente regolamento alle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari rilasciate in forza della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari.

      (6) Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,

     HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

 

     Art. 1.

     Gli allegati I e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.

 

          Art. 2.

     Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

     Il presente regolamento si applica a decorrere dal 19 novembre 2005.

 

 

ALLEGATO

 

     A. La seguente sostanza è inserita nell'allegato I (Elenco delle sostanze farmacologicamente attive per le quali sono stati fissati dei limiti massimi di residui)

 

     «1. Agenti antinfettivi

     1.2. Antibiotici

     1.2.4. Macrolidi

 

Sostanze farmacologicamente attive	Residuo marcatore	Specie animale	LMR	Tessuti campione
Acetilisovaleriltilosina	Somma di acetil-isovaleriltilosina e 3-O-acetiltilosina	Pollame (1)	50 μg/kg	Pelle + grasso
			50 μg/kg	Fegato

 

(1) Da non utilizzarsi in animali che producono uova destinate al consumo umano.»

 

     B. La seguente sostanza è inserita nell'allegato III (Elenco delle sostanze farmacologicamente attive impiegate nei medicinali veterinari per le quali sono stati fissati dei limiti massimi di residui provvisori)

 

     «2. Agenti antiparassitari

     2.2. Agenti attivi contro gli ectoparassiti

     2.2.5. Derivati dell’acilurea

 

Sostanze farmacologicamente attive	Residuo marcatore	Specie animale	LMR	Tessuti campione
Fluazuron (1)	Fluazuron	Bovini (2)	200 μg/kg	Muscolo
			7 000 μg/kg	Grasso
			500 μg/kg	Fegato
			500 μg/kg	Reni

 

(1) I limiti massimi di residui provvisori scadono il 1o gennaio 2007.

(2) Da non utilizzarsi in animali che producono latte destinato al consumo umano.»